在新近接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂治疗的二型糖尿病(T2D)患者中,糖尿病酮症酸中毒(DKA)的发生率高于接受二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制剂或磺脲类药物治疗的患者。这些发现最近发表在糖尿病护理.
这项研究的数据来自Optum的Clinformatics数据集市数据库。患有T2D的成人对2013年至2019年间首次接受SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂或磺脲类药物治疗的患者进行DKA病例评估。倾向匹配法用于平衡队列差异。对SGLT2抑制剂与DPP-4抑制剂(n=85,125)或磺脲类药物(n=72,436)进行了两两比较。
患者年龄在60岁左右,超过一半的患者是男性和白人。
对于SGLT2抑制剂和DPP-4抑制剂的比较,SGLT2抑制剂新使用者的DKA发生率为6.0/1000人-年(py ), DPP-4抑制剂新使用者为4.3/1000 py。
通过药物分层,卡格列嗪使用者的DKA风险增加(校正风险比[aHR],1.49;95%可信区间为1.19-1.87),达格列嗪(aHR,2.16;95%可信区间为1.13-4.10)和恩格列吡嗪(aHR为1.69;95% CI,1.19-2.40)。
SGLT2抑制剂新使用者的DKA发生率为6.3/1000 py,而磺脲类新使用者为4.5/1000 py。通过药物分层,卡格列嗪使用者的DKA风险增加(aHR,1.73;95%可信区间为1.38-2.18),但不包括达格列嗪(aHR,1.64;95%可信区间0.96-2.80)或恩帕格列吡嗪(aHR,1.19;95% CI,0.85-1.68)。
在所有敏感性分析中,SGLT2抑制剂与DKA风险增加相关。观察到显著的相互作用性别与磺酰脲类药物相比(P =.02).
这项研究可能因为无法获得关于血糖控制的数据而受到限制。
“临床医生需要对这个安全信号保持警惕,”研究作者总结道。